赛普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼使用指南
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发布日期:2025-03-26
赛普替尼(Selpercatinib),也称为塞尔帕替尼,是一种高选择性的RET抑制剂,适用于治疗具有RET基因融合或突变的多种癌症类型,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。本文将详细介绍赛普替尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
赛普替尼的使用方法
赛普替尼的使用方法需要根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是详细的使用指南:
患者选择
赛普替尼适用于存在RET基因融合或特定RET基因突变的患者。在开始治疗前,医生会通过肿瘤标本检测来确认是否适合使用赛普替尼。常见的适用病症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):RET基因融合阳性的局部晚期或转移性患者。
- 甲状腺髓样癌(MTC):RET基因突变阳性的12岁及以上晚期或转移性患者。
- RET融合阳性甲状腺癌:12岁及以上晚期或转移性患者,特别是那些对放射性碘难治性的患者。
- 其他RET融合阳性实体瘤:局部晚期或转移性患者,既往治疗无效或无满意替代治疗方案的患者。
推荐剂量
赛普替尼的推荐剂量基于患者体重:
- 体重小于50公斤:每次120毫克,每天两次(大约每12小时一次)。
- 体重50公斤或以上:每次160毫克,每天两次(大约每12小时一次)。
胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,则应尽快补服。如果错过的时间不足6小时,跳过此次剂量,按正常时间服用下一次剂量。
重要的使用说明
赛普替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用,但应避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用。如果必须同时使用这些药物,应在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼。
如果在服用赛普替尼后出现呕吐,不要再次服用额外剂量,而是在下一个预定时间继续服用下一剂量。
用药注意事项
正确使用赛普替尼并注意潜在的副作用和相互作用,可以帮助患者更好地管理病情。以下是一些重要的用药注意事项:
常见不良反应
赛普替尼最常见的不良反应包括:
- 水肿
- 腹泻
- 乏力
- 口干
- 高血压
- 腹痛
- 便秘
- 皮疹
- 恶心
- 头痛
如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。
特殊人群用药
赛普替尼在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:赛普替尼可能对胎儿造成影响,建议孕妇在使用期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用赛普替尼期间不应母乳喂养。
- 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。
- 老年人:老年人在使用赛普替尼时应遵循医生的指导,未观察到其他显著的临床问题。
- 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
药物相互作用
赛普替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 质子泵抑制剂(PPI):如奥美拉唑、雷贝拉唑等,可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用。
- H2受体拮抗剂:如西咪替丁、雷尼替丁等,也可能影响赛普替尼的吸收,应避免同时使用。
- 局部作用抗酸剂:如铝碳酸镁、氢氧化铝等,同样应避免同时使用。
如果必须同时使用上述药物,应在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼。
赛普替尼是一种高效且选择性的RET抑制剂,适用于多种RET基因融合或突变的癌症类型。正确使用药物并注意潜在的副作用和相互作用,可以最大限度地发挥其治疗效果。希望本文能帮助患者更好地理解和使用赛普替尼。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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