恩诺单抗(PADCEV)目前大概多少钱
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV)是一种创新的抗体-药物偶联物,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。本文将详细介绍恩诺单抗的价格信息及其用药和日常注意事项。

恩诺单抗的价格信息

市场售价

目前,恩诺单抗(PADCEV)在日本安斯泰来生产的出口德国版中,不同规格的价格如下:

  • 20mg规格:售价大约为1100美元一盒。
  • 30mg规格:售价大约为1512美元一盒。

需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会因地区和渠道的不同而有所变化。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

医保和仿制药情况

目前,恩诺单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上没有恩诺单抗的仿制药。因此,患者在购买时需自行承担全部费用,并通过合法渠道获取药物。

虽然价格较高,但恩诺单抗在临床上显示出显著的疗效。特别是在与帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合使用时,对未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者表现出良好的耐受性和较高的客观缓解率。

用药注意事项

储存条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的温度范围内,避免冷冻和摇晃。同时,药品应放置在原装容器中,密封保存,防止药物受潮。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,并避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

尿路上皮癌成年患者的推荐剂量为:在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药(最大剂量为125 mg)。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

对于不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的指导。如果需要减少剂量,应在医生的指导下进行。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物可能存在相互作用。例如,与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑合用时,MMAE的血浆峰浓度和AUC可能会增加,从而增加毒性风险。尽管无需调整剂量,但仍需密切监测不良反应。

与CYP3A4底物如咪达唑仑合用时,预计咪达唑仑的全身暴露量不会发生变化。与强效CYP3A4诱导剂如利福平合用时,MMAE的血浆峰浓度和AUC可能会降低,但仍无需调整剂量。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用恩诺单抗期间,患者应注意饮食健康,保持良好的生活习惯。建议摄入高蛋白、高维生素的食物,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。适量运动,保持良好的心态,有助于提高治疗效果。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用恩诺单抗。恩诺单抗可能对胎儿造成伤害,且其是否会影响哺乳期婴儿或乳汁分泌尚不清楚。在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内,应停止哺乳。

轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量,但需密切监测肾功能。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加,但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全患者应避免使用恩诺单抗。

不良反应管理

恩诺单抗最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

对于高血糖和周围神经病变,应定期监测患者的血糖水平和神经功能。如出现严重不良反应,应及时调整剂量或停药。对于眼部症状,建议使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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