恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌细胞表面 Nectin-4 受体的单克隆抗体。Nectin-4 受体在尿路上皮癌细胞表面高度表达，而在正常组织中表达水平较低。恩诺单抗通过结合 Nectin-4 受体，诱导细胞内化和细胞凋亡，从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍恩诺单抗的基本信息、用法用量以及用药注意事项。

基本信息

恩诺单抗（英文名称：Enfortumab vedotin-ejfv，别称：PADCEV、维恩妥尤单抗）由日本安斯泰来研发，于 2019 年 12 月获得美国 FDA 批准。目前，恩诺单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

适应症

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗条件，并且之前接受过一种或多种治疗的成年患者。恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，以增强治疗效果。

剂型和规格

恩诺单抗的剂型为注射剂，主要成分为单克隆抗体。常见规格有 20mg 和 30mg 的白色至灰白色冻干粉，分别装在单剂量小瓶中。20mg 规格的价格约为 1100 美元一盒，30mg 规格的价格约为 1512 美元一盒。

有效期

恩诺单抗的有效期为 24 个月。储存时应选择干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。同时，应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

在使用恩诺单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

推荐剂量

对于尿路上皮癌成年患者，推荐的用法是在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天，以 1.25 mg/kg 剂量给药（最大剂量为 125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

调整毒性剂量

如果出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应根据医生的指导进行。常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

特殊人群用药

轻度、中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。在具有生育能力的女性中，开始恩诺单抗治疗前应进行妊娠测试，治疗期间和最后一次服药后 2 个月内应采取有效的避孕措施。男性患者及其伴侣在服药期间和最后一次服药后 4 个月内也应采取有效的避孕措施。

恩诺单抗的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。老年患者（年龄 ≥65 岁）和年轻人之间的安全性和有效性没有显著差异，因此无需特别调整剂量。