恩诺单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv,商品名PADCEV),是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的新型药物。这种药物主要用于治疗那些已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及含铂化疗的成年患者。本文将详细介绍恩诺单抗的医保情况、价格、疗效和副作用。

恩诺单抗的医保、价格及疗效

医保情况

目前,恩诺单抗尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。患者如需使用此药物,需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

价格

恩诺单抗在日本安斯泰来的德国版价格如下:

  • 20mg规格:售价约为1100美元一盒
  • 30mg规格:售价约为1512美元一盒

由于该药物尚未在中国上市,具体的市场价格可能会因汇率波动和渠道差异而有所不同。

疗效

恩诺单抗是一种单克隆抗体,主要通过结合nectin-4蛋白并释放微管抑制剂MMAE来杀死肿瘤细胞。临床研究表明,恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出显著的疗效。尤其是在那些已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者中,恩诺单抗能够延长生存期,提高生活质量。

恩诺单抗与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合使用时,疗效更为显著。患者在接受恩诺单抗治疗的过程中,应严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg,在每个28天周期的第1、8和15天给药,最大剂量不超过125 mg。患者在使用过程中,如出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方案应遵循医生的指导。

常见副作用及其管理

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

为了有效管理这些副作用,患者应定期进行相关检查,特别是血糖监测。如果血糖水平超过250 mg/dL,应立即中断治疗。对于周围神经病变,应密切监测患者是否有新的或恶化的症状,必要时调整剂量或停药。眼部症状如视力模糊、角膜炎等应及时就医。

特殊人群用药

轻度、中度或重度肾功能不全患者使用恩诺单抗时无需调整剂量。然而,对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗,因为这类患者使用类似药物时出现严重不良反应的风险较高。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩诺单抗。具有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后2个月内采取有效的避孕措施。男性的生育能力也可能受到恩诺单抗的影响,因此育龄男性在治疗期间及停药后4个月内也应采取避孕措施。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解恩诺单抗的使用方法、价格、疗效及副作用,从而在治疗过程中做出更明智的决策。同时,患者在使用恩诺单抗时,应严格遵守医嘱,定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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