恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），又称为PADCEV或维恩妥尤单抗，是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的创新治疗药物。该药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，患者主要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。本文将详细介绍恩诺单抗的功效作用及其适应症。

功效作用与适应症

主要功效

恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），其主要成分是单克隆抗体，能够特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的nectin-4蛋白。通过这种特异性结合，恩诺单抗将携带的细胞毒性药物MMAE直接传递到肿瘤细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。恩诺单抗的这种机制使得其在治疗尿路上皮癌方面具有较高的选择性和疗效。

适应症

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。具体来说，它适用于以下两种情况：

• 成年患者在接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗后病情进展的情况。
• 成年患者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗的情况。

联合治疗

恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种联合治疗方案能够进一步提高治疗效果，延长患者的生存期。联合治疗的具体剂量和给药方式需严格按照医生的指导进行。

用药注意事项

储存条件

为了保证恩诺单抗的有效性和稳定性，正确的储存条件非常重要。首先，恩诺单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻或摇晃。其次，药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。此外，恩诺单抗应远离阳光直射，最好存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

用药剂量

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在每个28天周期的第1、8和15天给药，最大剂量为125 mg。患者应严格按照医生的指示进行用药，不得随意增减剂量。对于出现不良反应的情况，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应咨询医生。

常见不良反应及处理

恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。对于高血糖和糖尿病酮症酸中毒，需要监测患者的血糖水平，必要时中断治疗。对于周围神经病变，应监测患者是否有新的或恶化的症状，并根据情况调整治疗方案。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整恩诺单抗的剂量。然而，对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用恩诺单抗，因为这类患者使用该药物的风险较高。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩诺单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。在治疗期间及最后一次服药后至少三周内，应停止哺乳。

价格信息

恩诺单抗的价格因规格不同而有所差异。目前，20mg规格的恩诺单抗售价约为1100美元，30mg规格的售价约为1512美元。患者在购买该药物时，应注意药品的生产日期和真伪，避免购买到假药或劣药。

恩诺单抗作为一种创新的抗体-药物偶联物，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。正确使用和储存该药物，可以最大限度地发挥其疗效，同时减少不良反应的风险。