恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），又称PADCEV、维恩妥尤单抗，是一种针对尿路上皮癌的创新药物。它通过靶向肿瘤表面的nectin-4蛋白，将抗癌药物直接送入癌细胞内部，从而实现精准治疗。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

恩诺单抗的适应症、用法用量和副作用

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者通常之前已经接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者因身体原因无法接受含顺铂化疗，并且之前已接受过一种或多种治疗。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，每个28天周期的第1、8和15天给药一次，最大剂量不超过125 mg。治疗应持续进行，直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的指导。

副作用

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。其中，高血糖和糖尿病酮症酸中毒尤其需要注意，即使患者之前没有糖尿病史，也可能会出现这些症状。监测患者的血糖水平是非常重要的，如果血糖超过250 mg/dL，应中断治疗。

用药注意事项和日常注意事项

高血糖管理

无论患者是否患有糖尿病，使用恩诺单抗后都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒。因此，定期监测血糖水平非常重要。如果患者的血糖水平超过250 mg/dL，应立即中断治疗并咨询医生。对于有糖尿病风险的患者，医生可能会建议更频繁地监测血糖，并调整治疗方案。

周围神经病变的监测

周围神经病变是恩诺单抗的另一个常见副作用，主要表现为感觉神经病变。患者应定期报告任何新的或加重的神经症状，如麻木、刺痛或肌肉无力。如果症状严重，医生可能会建议暂时中断治疗或减少剂量。严重的周围神经病变可能需要永久停药。

视觉效果的监测

部分患者在使用恩诺单抗后可能会出现眼部症状，如视力模糊、角膜炎、干眼症等。患者应定期进行眼科检查，并在出现眼部不适时及时就医。医生可能会建议使用人工泪液来缓解干眼症状，并进行进一步的眼科评估。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者，轻度、中度或重度肾功能不全均无需调整恩诺单抗的剂量。然而，对于终末期肾病患者（包括需要透析的患者），目前尚无相关研究数据。因此，这类患者在使用恩诺单抗时应谨慎，并密切监测其不良反应。

对于肝功能不全的患者，轻度肝功能不全（Child-Pugh A类）的患者无需调整剂量，但应密切监测其不良反应。对于中度或重度肝功能不全（Child-Pugh B类或C类）的患者，由于可能存在更高的不良反应风险，应避免使用恩诺单抗。

育龄妇女在使用恩诺单抗前应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后2个月内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次服药后4个月内也应采取有效的避孕措施，以避免对胎儿造成伤害。

日常注意事项

患者在使用恩诺单抗期间应注意以下几点：

• 避免阳光直射，将药物存放在干燥、通风良好的地方。
• 不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免在治疗期间哺乳，以防止药物对婴儿造成潜在的危害。

恩诺单抗的价格相对较高，20mg规格的售价约为1100美元，30mg规格的售价约为1512美元。虽然该药物尚未在中国上市，但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。在购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。