度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。它主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

1. 非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中有多种应用:

  • 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

这些应用旨在通过不同阶段的治疗策略,提高患者的生存率和生活质量。

2. 小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有重要应用:

  • 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

这些治疗方案有助于控制疾病进展并延长生存期。

3. 其他癌症

除了上述肺癌类型,度伐利尤单抗还适用于其他几种癌症的治疗:

  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

这些应用展示了度伐利尤单抗在多种癌症治疗中的广泛适用性和有效性。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

这些注意事项有助于确保患者在治疗过程中的安全性和有效性。

2. 药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药步骤如下:

  • 配制:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
  • 输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
  • 保存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。

3. 不良反应与管理

度伐利尤单抗在不同癌症中的常见不良反应包括:

  • 转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

患者在使用度伐利尤单抗时应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通,以便进行适当的管理和调整。

总结

度伐利尤单抗(英飞凡)作为一种重要的抗癌药物,在多种癌症的治疗中表现出良好的疗效和安全性。了解其适应症和用法用量,以及在特殊人群中的使用注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。同时,正确配制和给药方法,以及对不良反应的有效管理,也是确保治疗效果的重要因素。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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