度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。该药物通过阻断PD-L1蛋白,激活T细胞,从而增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和副作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗(英飞凡)主要用于治疗多种类型的癌症,尤其是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌中显示出显著疗效。

非小细胞肺癌(NSCLC)

在非小细胞肺癌中,度伐利尤单抗有以下几种适应症:

  • 可切除 NSCLC: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除 III期 NSCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC: 联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

这些适应症覆盖了不同阶段的非小细胞肺癌,为患者提供了更多的治疗选择。

小细胞肺癌(SCLC)

在小细胞肺癌中,度伐利尤单抗也有明确的适应症:

  • 局限期 SCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC: 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

这两种适应症为小细胞肺癌患者提供了有效的治疗方案。

其他适应症

除了肺癌,度伐利尤单抗还用于其他类型的癌症:

  • 胆道癌(BTC): 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC): 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌: 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

这些适应症进一步扩大了度伐利尤单抗的应用范围,为更多患者带来了希望。

度伐利尤单抗的副作用

虽然度伐利尤单抗在多种癌症治疗中表现出良好的疗效,但也伴随着一些副作用。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理治疗过程。

非小细胞肺癌的副作用

在非小细胞肺癌患者中,最常见的副作用包括:

  • 贫血: 影响约20%的患者。
  • 中性粒细胞减少: 影响约20%的患者。
  • 血小板减少: 影响约20%的患者。
  • 脱发: 影响约20%的患者。
  • 周围神经病变: 影响约20%的患者。
  • 恶心: 影响约20%的患者。
  • 疲乏: 影响约20%的患者。

这些副作用通常可以通过调整治疗方案和支持性护理来管理。

小细胞肺癌的副作用

在小细胞肺癌患者中,常见的副作用包括:

  • 贫血: 影响约20%的患者。
  • 中性粒细胞减少: 影响约20%的患者。
  • 疲乏: 影响约20%的患者。
  • 周围神经病变: 影响约20%的患者。
  • 恶心: 影响约20%的患者。
  • 脱发: 影响约20%的患者。
  • 周围水肿: 影响约20%的患者。
  • 腹泻: 影响约20%的患者。
  • 发热: 影响约20%的患者。
  • 呕吐: 影响约20%的患者。
  • 食欲下降: 影响约20%的患者。
  • 皮疹: 影响约20%的患者。
  • 脱水: 影响约20%的患者。

这些副作用需要密切监测,并在必要时进行干预。

其他癌症的副作用

在其他癌症中,常见的副作用包括:

  • 胰腺腺癌: 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 转移性乳腺癌: 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染、腹泻。

这些副作用可能因患者个体差异而有所不同,需要个性化管理。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药步骤如下:

  • 配制: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
  • 输注顺序: 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
  • 保存: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。

特殊人群的注意事项

特定人群在使用度伐利尤单抗时需要注意以下事项:

  • 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害: 轻中
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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