度伐利尤单抗(英飞凡)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化 IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。2019年12月6日,该药物在中国上市,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。度伐利尤单抗主要用于多种癌症的治疗,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等。

度伐利尤单抗的功效与适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC患者,同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期SCLC患者在同步放化疗后疾病未进展的情况下,度伐利尤单抗可作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用药注意事项

特殊人群的使用

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于65岁及以上的老年患者,疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者(CrCl<30mL/min)数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度肝功能损害患者(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。但在实际使用过程中,医生应密切监测患者的用药情况,尤其是与其他药物联合使用时,以防止潜在的药物相互作用。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,并放置在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。

不良反应与处理

度伐利尤单抗最常见的不良反应包括疲劳、恶心、脱发、贫血、中性粒细胞减少等。对于严重和致命的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。通常情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

价格信息

度伐利尤单抗的价格大约为664美元一盒。由于尚未纳入中国医保,患者需自费购买。市场上目前有仿制药可供选择,但具体价格可能会有所差异。

度伐利尤单抗在多种癌症治疗中展现出显著的疗效,但使用时需注意患者的具体情况,遵循医生的指导,合理用药,以达到最佳治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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