度伐利尤单抗（英飞凡）是一种重要的免疫治疗药物，广泛用于多种癌症的治疗。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

度伐利尤单抗的适应症、作用与功效

主要适应症

度伐利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗，其主要适应症包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。
  • 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

作用与功效

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复T细胞的免疫功能，从而增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。这一机制有助于抑制肿瘤生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

在临床研究中，度伐利尤单抗已被证明对多种癌症具有显著的疗效。例如，在不可切除 III期 NSCLC的治疗中，度伐利尤单抗作为单药维持治疗，显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。在肝细胞癌的治疗中，度伐利尤单抗联合曲美木单抗也显示出良好的疗效。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同：

• 不可切除 III期 NSCLC：10mg/kg，每两周一次静脉输注，持续30-60分钟。
• 转移性 NSCLC：1500mg，每四周一次静脉输注，联合曲美木单抗100mg，每四周一次静脉输注。
• 局限期 SCLC：10mg/kg，每两周一次静脉输注，持续30-60分钟。
• 广泛期 SCLC：10mg/kg，每三周一次静脉输注，联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
• 胆道癌：10mg/kg，每两周一次静脉输注，联合吉西他滨和顺铂。
• 肝细胞癌：1500mg，每四周一次静脉输注，联合曲美木单抗100mg，每四周一次静脉输注。
• 子宫内膜癌：10mg/kg，每三周一次静脉输注，联合卡铂和紫杉醇。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与处理

度伐利尤单抗的不良反应较为多样，常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌：疲劳、恶心、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 胆道癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

在出现严重不良反应时，应立即停止用药并采取相应的治疗措施。对于免疫介导的不良反应，根据严重程度，可能需要暂停或永久停用度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的说明书中尚未明确具体的药物相互作用。但在临床使用中，应注意避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用，以减少潜在的风险。同时，患者在使用度伐利尤单抗期间，应避免接种活疫苗，以免引发不良反应。

度伐利尤单抗的储存条件为2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，需在原装纸箱中保存以避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

价格信息

度伐利尤单抗的价格因地区和购买渠道而异。在美国，原研药的价格大约为664美元一盒。在中国，虽然已上市但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。市面上目前有仿制药可供选择，价格相对较低。

总之，度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物，其在多种癌症治疗中展现了显著的疗效。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的不良反应和特殊人群的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。