度伐利尤单抗（英飞凡）是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。该药品主要用于治疗不可切除、III期非小细胞肺癌，以及其他多种癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗（英飞凡）的适应症、用法用量、贮存方法等信息。

药品基本信息

药品名称

度伐利尤单抗（英飞凡）的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi。其他别称包括英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗。

药品性状

度伐利尤单抗（英飞凡）是一种注射剂，其性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。

药品适应症

度伐利尤单抗（英飞凡）主要适用于以下成人患者的治疗：

• 不可切除、III期非小细胞肺癌：在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者。
• 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗（英飞凡）的用法用量如下：

• 不可切除、III期非小细胞肺癌：每两周静脉滴注10mg/kg，持续30分钟以上，共4次，然后每四周一次，每次1500mg，持续30分钟以上，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 可切除 NSCLC：新辅助治疗阶段每三周静脉滴注1500mg，共4次；辅助治疗阶段每四周一次，每次1500mg，持续30分钟以上，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 转移性 NSCLC：每三周静脉滴注1500mg，同时联合曲美木单抗1500mg和含铂化疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 局限期 SCLC：每两周静脉滴注1500mg，持续30分钟以上，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 广泛期 SCLC：每三周静脉滴注1500mg，同时联合依托泊苷及卡铂/顺铂，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 胆道癌（BTC）：每三周静脉滴注1500mg，同时联合吉西他滨和顺铂，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 肝细胞癌（HCC）：每三周静脉滴注1500mg，同时联合曲美木单抗1500mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 子宫内膜癌：每三周静脉滴注1500mg，同时联合卡铂和紫杉醇，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

贮存方法

度伐利尤单抗（英飞凡）应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗（英飞凡）在特殊人群中的用药需要注意以下几点：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的度伐利尤单抗（英飞凡）药物相互作用信息。但在联合使用其他药物时，建议密切监测患者的反应和不良事件，必要时进行相应的调整。

不良反应

度伐利尤单抗（英飞凡）在不同适应症中的常见不良反应如下：

• 转移性乳腺癌：最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

注意事项

使用度伐利尤单抗（英飞凡）时需要注意以下事项：

• 输注相关反应：监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。
• 免疫介导不良反应：根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般来说，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固