度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27
度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
度伐利尤单抗的适应症和用法用量
适应症
度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除 NSCLC 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性,且无 EGFR 突变或 ALK 重排)。不可切除 III 期 NSCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常)。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期 SCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期 SCLC 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药,具体的剂量和频率如下:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除 NSCLC 术前每 3 周 10 mg/kg,共 4 个周期;术后每 4 周 10 mg/kg,直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。不可切除 III 期 NSCLC 每 2 周 10 mg/kg 或每 4 周 1500 mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期 SCLC 每 4 周 1500 mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。广泛期 SCLC 每 3 周 1500 mg,联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
- 胆道癌(BTC):每 2 周 1500 mg,联合吉西他滨和顺铂。
- 肝细胞癌(HCC):每 4 周 1500 mg,联合曲美木单抗。
- 子宫内膜癌:每 3 周 1500 mg,联合卡铂和紫杉醇。
度伐利尤单抗的价格约为 664 美元一盒,患者需自费购买。具体费用可能因地区和医院而有所不同。
用药注意事项及日常注意事项
药物配制与给药
度伐利尤单抗需使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15 mg/mL,避免振荡。输注顺序为:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后 IMFINZI,最后化疗药物。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过 28 天,室温(≤25°C)不超过 8 小时。
不良反应
度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现不同的不良反应:
- 转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG 异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST 升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
特殊人群用药注意事项
对于特定人群,使用度伐利尤单抗时需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
度伐利尤单抗的使用需要严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保安全有效。如出现任何不良反应,应及时联系医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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