




度伐利尤单抗(英飞凡,Durvalumab,Imfinzi)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用场景。对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后作为单药维持治疗。在转移性NSCLC患者中,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。
对于局限期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌,显示出良好的疗效和耐受性。
度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌,为患者提供了新的治疗选择。
度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,表现出显著的临床效果。
度伐利尤单抗的配制需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗治疗时,应先输注曲美木单抗,再输注度伐利尤单抗,最后进行化疗药物的输注。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
度伐利尤单抗在不同癌症中的常见不良反应有所不同。例如,在转移性乳腺癌中,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在非小细胞肺癌中,常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
对于有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于65岁及以上的老年人,疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。
度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,并放在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。
免费咨询电话
400-001-2811