度伐利尤单抗(英飞凡)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1),增强T细胞活性,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效与作用,以及在使用过程中的注意事项。

度伐利尤单抗的功效与作用

1. 非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中有着广泛的应用。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者可以使用度伐利尤单抗作为单药维持治疗。在转移性NSCLC中,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)也是推荐的治疗方案。

这些应用不仅提高了患者的生存率,还减少了复发风险,提升了生活质量。特别是在术后辅助治疗中,度伐利尤单抗显示出显著的疗效,有助于延长无病生存期。

2. 小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。而对于广泛期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,可以显著提高患者的总生存期和无进展生存期。

小细胞肺癌的治疗一直是一个挑战,度伐利尤单抗的加入为这一难题提供了新的解决方案,特别是在广泛期小细胞肺癌中,其疗效尤为显著。

3. 胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)

在胆道癌和肝细胞癌的治疗中,度伐利尤单抗也展现出积极的效果。对于局部晚期或转移性的胆道癌,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗可以显著改善患者的生存期。而在不可切除的肝细胞癌中,度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗同样显示了良好的疗效。

这些应用进一步拓宽了度伐利尤单抗的治疗领域,为其在多种癌症中的应用提供了更多的可能性。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需谨慎使用。

特殊人群的用药需要特别注意,以确保治疗的安全性和有效性。

2. 不良反应管理

度伐利尤单抗在不同癌症中的常见不良反应有所不同。在转移性乳腺癌中最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中最常见(≥20%)的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

及时识别和管理这些不良反应对于保证治疗效果和提高患者的生活质量至关重要。

3. 贮存与有效期

度伐利尤单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照,避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。在配制时,应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

正确的贮存和配制方法可以确保药物的质量和有效性,从而更好地发挥其治疗作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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