度伐利尤单抗（英飞凡）是一款由英国阿斯利康公司研发的人源化 IgG1κ型单克隆抗体，主要针对程序性死亡配体-1（PD-L1）。该药物已于2019年12月6日在中国正式上市，成为国内首款获批上市的PD-L1免疫抑制剂。度伐利尤单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效，尤其是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等疾病的治疗中。

度伐利尤单抗在中国的上市与应用

药物背景与上市情况

度伐利尤单抗（Imfinzi）于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，随后在多个国家和地区陆续上市。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日正式获批上市，填补了国内PD-L1免疫抑制剂市场的空白。虽然该药物尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买，但其在临床治疗中的表现已得到广泛认可。

主要适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）；不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

价格与购买渠道

度伐利尤单抗在中国市场上的价格大约为664美元一盒。患者可以通过正规医院或指定药店购买到该药物。虽然目前尚未纳入医保，但随着政策的变化和市场的推广，未来可能会有更多的患者受益于这一先进疗法。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药指导

在使用度伐利尤单抗时，需特别注意以下特殊人群的用药安全：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

常见不良反应及其处理

度伐利尤单抗在不同癌症治疗中可能出现的不良反应有所不同，以下是几种常见癌症治疗中的不良反应及其处理建议：

• 转移性乳腺癌：最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。若出现严重不良反应，应及时就医。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。定期监测血液指标，如有异常应调整治疗方案。
• 胰腺腺癌：最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。注意观察患者的体重和饮食情况，及时补充水分和营养。

药物配制与给药

正确配制和给药是保证度伐利尤单抗疗效的重要环节。具体步骤如下：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

在日常生活中，患者应注意保持良好的生活习惯，如合理膳食、适量运动、充足睡眠等，以增强身体免疫力，更好地应对治疗过程中的各种挑战。同时，患者应定期复诊，遵医嘱进行药物调整，确保治疗效果的最大化。