恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全（Rozlytrek），是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗特定类型的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩曲替尼的适应症、用法用量和副作用

适应症

恩曲替尼适用于以下情况的患者：

• 成人和1月龄以上的儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

恩曲替尼通过靶向NTRK和ROS1融合基因，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下：

• 成人：推荐剂量为600毫克，口服，每日一次。
• 儿童患者：年满12岁儿童患者的推荐剂量为300毫克/平方米，口服，每日一次。

患者应严格按照医嘱使用恩曲替尼，不可自行增减剂量或停药。治疗持续时间应直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

这些副作用通常在停药后会逐渐减轻。如果出现严重的副作用，应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

某些药物可能与恩曲替尼发生相互作用，影响疗效或增加副作用的风险。例如，恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。患者在使用恩曲替尼期间，应告知医生正在使用的其他药物，以避免不必要的风险。

特殊人群用药

对于特殊人群，恩曲替尼的使用有以下注意事项：

• 孕妇：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据，因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。鉴于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

这些注意事项有助于确保患者在使用恩曲替尼期间的安全。

日常生活注意事项

在使用恩曲替尼期间，患者应注意以下事项：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，避免油腻和辛辣食物。
• 休息：保证充足的休息，避免过度劳累。
• 定期检查：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 药物存储：恩曲替尼的适宜储存条件为室温20°C至25°C，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

这些日常注意事项有助于患者更好地管理病情，提高生活质量。