恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

恩曲替尼(Entrectinib),商品名罗圣全,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细探讨恩曲替尼的使用方法、适应症、剂量、副作用及其他重要信息,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼使用指南

适应症和靶点

恩曲替尼适用于携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者。此外,它还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恩曲替尼的主要靶点包括TRKA/B/C、ROS1和ALK,这些激酶在多种癌症中异常活跃。

剂量和用法

恩曲替尼的剂量和用法需根据患者的具体情况由医生决定。常见的剂型包括100mg和200mg的胶囊。患者可以选择整粒吞服胶囊,或将其制成口服混悬液。对于吞咽困难的患者,还可以选择每包50mg的口服微丸。具体剂量如下:

  • 成人:通常每日一次,每次600mg。
  • 儿童:剂量根据体重调整,通常每日一次,每次100mg/m2,最大剂量不超过600mg。

在开始治疗前,医生会评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标,以确保安全用药。

副作用管理

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。这些副作用大多数是暂时的,可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

严重的副作用包括QT间期延长和肝功能异常。患者应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现任何不适,应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼与某些药物合用可能会产生不良反应。特别是中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加副作用的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

相反,恩曲替尼与中度和强CYP3A诱导剂合用会降低其血药浓度,可能影响疗效。同样,应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用恩曲替尼时需格外小心。孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,目前尚无可靠数据支持其安全性。因此,孕妇应避免使用恩曲替尼。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。

对于有生殖潜力的患者,应在治疗期间及停药后5周内采取有效的避孕措施。男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

储存和有效期

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月。购买时请注意生产日期和有效期,避免购买过期药品。

价格信息

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格为9564美元(200mg×90粒)。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解和使用恩曲替尼。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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