恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带特定基因突变的癌症。该药物由美国基因泰克公司生产，目前已在中国上市并纳入医保。本文将详细介绍恩曲替尼的用途、用法、剂量以及用药注意事项。

恩曲替尼的用途和用法

主要用途

恩曲替尼主要用于治疗以下类型的癌症：

• 携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤
• ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1激酶的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

恩曲替尼的常规剂量为每天一次，每次600mg，可随餐或空腹服用。对于儿童患者，剂量需要根据体重和体表面积进行调整，通常为每天一次，每次300mg/m²（体表面积）。具体剂量应由医生根据患者的具体情况开具。

恩曲替尼有多种剂型可供选择，包括100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。医生会根据患者的需求选择最合适的剂型。整粒胶囊适用于可吞咽胶囊且剂量为100mg倍数的患者；制成口服混悬液的胶囊适用于吞咽困难或需要肠内给药的患者；口服微丸适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，患者需要进行一系列评估和测试，以确保药物的安全性和有效性。这些评估和测试包括：

• 左心室射血分数的评估
• 血清尿酸水平的检测
• QT间期和电解质的测量

这些评估有助于医生了解患者的心脏功能、代谢状态和电解质平衡，从而更好地制定治疗方案。

用药注意事项

存储条件

恩曲替尼的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

药物相互作用

恩曲替尼与某些药物合用可能会产生不良反应。特别是与中度和强CYP3A抑制剂合用时，可能会增加恩曲替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，应尽量避免这些药物的合用。如果无法避免，医生会根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

恩曲替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人群：恩曲替尼的临床研究未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。医生会根据患者的具体情况决定是否使用恩曲替尼。
• 肾功能受损患者：轻度和中度肾功能受损的患者无需调整恩曲替尼的剂量，但严重肾功能受损患者的使用尚需进一步研究。
• 肝功能受损患者：中度至重度肝功能受损患者使用恩曲替尼的风险和效益需谨慎评估，并应更频繁地监测相关不良反应。

不良反应监测

患者在使用恩曲替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 体重增加

如有任何不适或异常症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

避孕建议

在接受恩曲替尼治疗期间，有生育能力的女性患者应采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

价格参考

恩曲替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国，国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。香港版的价格为9564美元/盒（200mg×90粒）。患者可以通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。