万赛维的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27
万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。它在体内迅速转化为更昔洛韦,发挥其抗病毒作用。本文将详细介绍万赛维的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
万赛维的适应症、作用与功效
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
作用与功效
万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦是一种核苷类似物,能够抑制巨细胞病毒DNA的合成,从而阻止病毒复制。这种机制使其成为治疗和预防巨细胞病毒感染的有效药物。
万赛维的主要成分是缬更昔洛韦,具有较高的生物利用度,约为60%。与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时,更昔洛韦的AUC24和Cmax分别增加约30%和14%,这有助于提高药物的疗效。
万赛维的用法用量、副作用及注意事项
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 肾脏移植患者:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 其他实体器官移植患者:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定万赛维治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
副作用
万赛维最常见的不良反应和实验室异常包括:
- 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
使用万赛维时,还应注意可能出现的严重不良反应,如急性肾衰竭、生育能力受损等。定期监测细胞计数和其他不良反应是非常重要的。
注意事项
使用万赛维时,患者应特别注意以下事项:
- 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
- 急性肾衰竭:老年人、肾功能损害患者和接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。所有患者都应保持水分充足。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕。有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内应采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套。
- 特殊人群用药:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养。65岁以上老年人需在医生指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用。肝功能损害患者的用药安全性尚未明确。
- 药物相互作用:同时使用其他肾脏排泄药物时,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 贮存方法:片剂应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,避免药物受潮。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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