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发布日期:2025-03-27
万赛维(Valganciclovir),即盐酸缬更昔洛韦片,是一种广泛应用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保政策、价格、疗效及常见副作用,旨在为患者提供全面的用药指导。
万赛维的说明书
万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并于2006年进入中国市场。目前,市场上有多款仿制药可供选择。
适应症
万赛维主要用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:
- CMV视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMV视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 儿童患者:
- 预防CMV疾病的推荐剂量需根据体重和年龄调整,具体请咨询医生。
价格和医保
万赛维的价格因版本不同而有所差异:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
万赛维尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。市面上有多款仿制药,价格相对较低。
疗效
万赛维在治疗和预防巨细胞病毒感染方面表现出显著的疗效。多项临床研究表明,万赛维能够有效抑制CMV复制,减轻炎症反应,改善患者视力,预防器官移植后的CMV疾病。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,避免自行调整剂量。
副作用
万赛维的常见副作用包括:
- 血液毒性:可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。患者应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查。
- 急性肾衰竭:尤其是老年患者和肾功能损害的患者,应谨慎使用,并保持充分的水分摄入。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
- 其他副作用:如头痛、恶心、呕吐、腹泻等。
如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。
用药注意事项
为了确保万赛维的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的女性:使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也将在万赛维中出现。特别是与肾脏排泄药物同时使用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
正确的贮存方法有助于保持万赛维的药效:
- 温度控制:片剂和口服溶液均应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
有效期
万赛维的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物未过期。
希望本文能帮助患者更好地了解万赛维的使用方法、疗效和副作用,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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