万赛维的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,其活性成分为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防特定类型的病毒感染,尤其是巨细胞病毒(CMV)感染。以下是万赛维的详细说明。

基本信息

药品名称与生产厂家

万赛维的中文名称为万赛维,英文名称为Valganciclovir,别称盐酸缬更昔洛韦片。该药品由瑞士罗氏公司研发并生产。万赛维于2001年首先在美国获得FDA批准并上市,随后在2006年进入中国市场。

目前市场上有多种版本的万赛维,包括瑞士罗氏出口土耳其版和老挝卢修斯版。瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

适应症

万赛维主要用于以下几种情况:

  • 成人患者:巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗,尤其适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者。
  • 预防巨细胞病毒疾病:用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病的预防。
  • 儿童患者:预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维在这些适应症中的应用有助于控制和预防巨细胞病毒感染,提高患者的生活质量和生存率。

用药注意事项

用法用量

成年患者应使用万赛维片剂,而非万赛维口服溶液。片剂应在饭后服用,且不应破裂或压碎。具体用量如下:

  • 对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
  • 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

剂量调整应根据医生的建议进行,特别是在肾功能损害的患者中。

特殊人群用药

万赛维在某些特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

特殊人群在使用万赛维时,应严格按照医生的指导进行,以确保用药安全。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。常见的药物相互作用包括:

  • 与肾脏排泄药物合用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,需密切监测。
  • 同时使用其他可能产生骨髓抑制作用的药物时,应谨慎并监测细胞计数。

患者在使用万赛维时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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