瑞波西利(Kisqali)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Kisqali)是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。以下是关于瑞波西利的适应症、用法用量、副作用和注意事项的详细介绍。

适应症和用法用量

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或发生不可接受的毒性。片剂为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。

药物相互作用

瑞波西利主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞波西利时,应避免与强效CYP3A诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须同时使用,应密切监测患者的毒性反应并适当调整剂量。

用药注意事项

QT延长

在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。瑞波西利治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者了解QT间期延长的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。定期监测肝功能指标,特别是在治疗的前几个月,有助于及时发现和处理肝胆毒性。

中性粒细胞减少

中性粒细胞减少是瑞波西利常见的副作用之一。患者应被告知发生中性粒细胞减少的可能性,并在出现发热时立即联系医务人员,特别是与任何感染相关的症状。定期监测血常规,有助于及时发现和管理中性粒细胞减少。

胚胎-胎儿影响

建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞波西利治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养。这是因为瑞波西利可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。

特殊人群用药

对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)的患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

药物价格

瑞士诺华出口印度的原研药规格为200毫克*21片,价格大约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格同样为200毫克*21片,价格大约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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