瑞波西利(Kisqali)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Kisqali),也称为瑞博西尼、Ribociclib、琥珀酸瑞波西利片或凯丽隆,是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。本文将详细介绍瑞波西利的副作用和注意事项,帮助患者更好地管理和应对药物带来的影响。

副作用

1. QT间期延长

在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件,包括ECG QT延长和晕厥。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。对ECG数据进行集中分析,结果显示瑞波西利治疗组和安慰剂组分别有55例(5.2%)和12例(1.5%)患者至少有一次基线QTcF间期超过480毫秒。在QTcF间期延长超过480毫秒的患者中,无论联用哪种药物,其发作中位时间为15天,这些变化通过中断治疗和/或剂量调整后均可逆。

2. 肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状,并建议患者在出现相关体征或症状时立即联系其医疗保健提供者。肝胆毒性可能导致肝功能异常,因此定期监测肝功能指标是非常重要的。

3. 中性粒细胞减少

中性粒细胞减少是瑞波西利的常见副作用之一。患者应被告知发生中性粒细胞减少的可能性,并在发烧时立即联系医务人员,特别是与任何感染相关的症状。定期检查血液中的白细胞计数可以帮助及时发现和管理这一副作用。

用药注意事项

1. 心血管疾病患者需警惕

瑞波西利可能会导致QT间期延长,这在有心血管疾病史的患者中尤为重要。患者应定期进行心电图检查,特别是在开始治疗后的前几周。如果出现心悸、晕厥或其他心脏不适的症状,应立即联系医生。

2. 孕妇和哺乳期妇女的特殊考虑

建议孕妇在医生指导下使用瑞波西利,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。孕妇应在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在服用瑞波西利期间以及最后一次给药后至少3周内不要母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

3. 特殊人群用药

对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

瑞波西利的副作用和注意事项需要患者和医生共同努力,通过定期监测和及时沟通来有效管理。希望本文能为患者提供有价值的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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