瑞波西利(Kisqali)的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Kisqali),也称作琥珀酸瑞波西利片,是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。该药物由瑞士诺华公司研发,属于CDK4/6抑制剂类药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。

药物基本信息

药品名称与规格

瑞波西利的中文名称为瑞博西尼,英文名称为Ribociclib,商品名为凯丽隆(Kisqali)。目前市场上主要的规格为200mg*21片,价格大约为357美元一盒。此外,孟加拉海湾药厂生产的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应在医生的指导下持续服用,直到获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。

用药注意事项

QT间期延长

瑞波西利可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能增加心脏问题的风险。在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。治疗期间,医生会定期监测患者的心电图,如有必要,可能会中断治疗或调整剂量。

肝胆毒性

瑞波西利还可能导致肝胆毒性,表现为肝功能异常。患者在使用瑞波西利期间应定期检查肝功能指标,如发现异常应及时告知医生。如果出现肝功能严重异常,医生可能会暂停或停止治疗。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,这是一种免疫系统功能下降的表现,可能增加感染的风险。患者在治疗期间应注意个人卫生,避免接触感染源。如出现发热等症状,应立即联系医务人员。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利对胎儿有潜在风险,因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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