瑞波西利(Kisqali)使用指南
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Kisqali)是一种用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌的药物。本文将详细介绍瑞波西利的使用方法、适应症、用药注意事项等,帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞波西利使用方法

适应症

瑞波西利适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期的女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

主要成分和剂型

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。其剂型为片剂,每片含有200毫克的琥珀酸瑞波西利。瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻“RIC”,另一面凹刻“NVR”,直径约为11.1毫米。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。

患者应在每天相同时间服用瑞波西利,最好在餐后服用,以提高药物吸收率。如果漏服一次剂量,且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服;如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用瑞波西利前应告知医生,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞波西利期间以及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养,以避免婴儿出现严重不良反应。

对于具有生殖潜力的女性和男性,建议在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。

肝肾功能不全患者的用药调整

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但在严重肾功能不全的患者中,尚未研究瑞波西利的剂量调整。

药物相互作用

瑞波西利主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞波西利期间,应避免与CYP3A强效诱导剂和抑制剂同时使用。常见的CYP3A强效诱导剂包括利福平、圣约翰草等,常见的CYP3A强效抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等。

如果必须使用这些药物,应在医生的指导下调整瑞波西利的剂量。同时,患者应定期进行肝功能和血液检查,以监测药物的毒性和疗效。

价格信息

瑞士诺华出口印度的原研药规格为200毫克*21片,价格大约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格同样为200毫克*21片,价格大约为222美元一盒。瑞波西利已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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