瑞波西利（Kisqali），是一种针对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍瑞波西利的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，旨在为患者和医疗工作者提供全面的信息。

瑞波西利的适应症与功效

适应症

瑞波西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

作用与功效

瑞波西利是一种口服的CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖。这一机制有助于延缓疾病进展，提高患者的生活质量。临床研究表明，瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用可以显著延长无进展生存期（PFS）。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600mg（3片200mg薄膜包衣片），每日一次给药，连续服药21天，之后停药7天，28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗，直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。本品为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片，一面凹刻RIC，另一面凹刻NVR，直径约11.1毫米。

用药注意事项

QT延长

在III期临床研究中，瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。瑞波西利治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应被告知QT间期延长的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。定期监测肝功能指标，如有异常应及时调整治疗方案。

中性粒细胞减少

患者应被告知发生中性粒细胞减少的可能性，并在发烧时立即联系医务人员，特别是与任何感染相关的症状。定期监测血常规，及时处理中性粒细胞减少的情况。

胚胎-胎儿影响

建议具有胎儿潜在风险的女性在瑞波西利治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。女性患者在治疗期间怀孕或怀疑怀孕时应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期用药

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周内避免哺乳。因为瑞波西利可能通过母乳传递给婴儿，导致严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在治疗期间及停药后至少3周内不要母乳喂养。

儿童患者：瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：没有观察到瑞波西利在老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的总体差异。

肝损伤患者：轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，中度（Child-Pugh B级）和重度肝受损（Child-Pugh C级）患者减少起始剂量至400mg。

肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

药物相互作用

瑞波西利主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。在使用瑞波西利期间，应避免与其他可能影响CYP3A代谢的药物同时使用，以免产生不良反应。

通过以上详细说明，希望能帮助患者和医疗工作者更好地了解瑞波西利的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，从而合理使用该药物，提高治疗效果，保障患者的安全和健康。