瑞波西利(Kisqali)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Kisqali)是一种由瑞士诺华公司研发的抗癌药物,主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞波西利的功效作用及其适应症,并提供一些用药注意事项。

功效作用与适应症

主要功效

瑞波西利属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。瑞波西利在临床上主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌,特别是对于那些已经扩散到身体其他部位的乳腺癌患者,该药物能够显著延长患者的无进展生存期。

适应症

瑞波西利的适应症包括:
1. 激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:这类乳腺癌通常对传统的化疗和内分泌治疗反应不佳,而瑞波西利与芳香化酶抑制剂(如氟维司群、来曲唑)联合使用,可以显著提高治疗效果。
2. 初始内分泌治疗:瑞波西利可以作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗方案,与芳香化酶抑制剂联合使用。
3. 绝经前或围绝经期女性患者:在使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

临床试验结果

多项临床试验表明,瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在MONALEESA-2研究中,瑞波西利与来曲唑联合使用的中位无进展生存期为25.3个月,而单独使用来曲唑的中位无进展生存期仅为16.0个月。这些数据充分证明了瑞波西利在治疗晚期或转移性乳腺癌方面的有效性和安全性。

用药注意事项

剂量与用法

瑞波西利的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应按照医生的指导持续用药,直到出现不可接受的毒性或临床获益消失。

常见副作用及处理

瑞波西利的常见副作用包括:
1. 中性粒细胞减少症:这是最常见的副作用之一,患者应定期监测血液指标,如有必要,可调整剂量或暂停用药。
2. 肝功能异常:患者在治疗期间应定期检查肝功能,如发现异常应及时就医。
3. 疲劳和恶心:这些症状通常是轻微的,但如果症状严重,应及时告知医生。

药物相互作用

瑞波西利与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4强效抑制剂和诱导剂合用时,可能会增加或降低瑞波西利的血药浓度。因此,在使用瑞波西利时,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

购买与储存

瑞波西利已在中国上市,并已进入医保目录。患者可以通过医院或药房购买该药物。市面上有多款仿制药可供选择,价格约为357美元一盒(200mg*21片)。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或过期药品。储存在室温下,避免潮湿和直射阳光。

患者教育

患者在使用瑞波西利时,应严格遵守医生的指导,按时服药,并定期复查。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。同时,患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,以增强身体抵抗力,更好地应对治疗过程中的各种挑战。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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