布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)的适应症、作用与功效、用法用量及副作用

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的糖皮质激素类药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及相关注意事项。

适应症与作用

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过抗炎、抑制免疫应答等机制发挥作用,具有解痉、止咳、祛痰的功效。其作用机制在于减少炎症介质的释放,减轻组织炎症反应,从而缓解症状。

作用与功效

布地奈德缓释胶囊在治疗呼吸道炎症性疾病和过敏性疾病方面具有广泛的应用。具体来说,其主要作用包括:

  • 抗炎作用:布地奈德能有效减少炎症细胞的活化和迁移,降低炎症介质的产生,从而减轻炎症反应。
  • 免疫调节:该药物能够抑制免疫系统的过度反应,减少免疫细胞的激活,从而减轻免疫介导的炎症。
  • 解痉作用:布地奈德有助于放松平滑肌,缓解痉挛,减轻疼痛。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下:

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。

8 至 17 岁儿科患者:体重超过 25kg 的患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项及日常注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊时,患者需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些重要的注意事项和日常建议:

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

对于孕妇及哺乳期妇女,从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

副作用与监测

成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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