布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症、用法用量、副作用

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗炎症性肠道疾病的药物,特别是在克罗恩病的管理和维持中发挥重要作用。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,它还被用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5 mg/mg。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量需根据患者的具体情况进行个体化调整。以下是一般推荐的用法用量:

  • 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

在使用过程中,患者应严格按照医生的指导服用,不要自行增减剂量或停药。

副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻微,但如果出现严重的不适,应立即联系医生。

长期使用皮质类固醇可能会导致一些严重的副作用,如皮质醇增多症和肾上腺轴抑制,特别是对于中度至重度肝功能损害的患者。因此,这类患者应减少剂量,并监测相关症状。

用药注意事项

为了确保布地奈德缓释胶囊的安全有效使用,患者应注意以下几点事项:

特殊人群用药

不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。有效期为 36 个月。

总之,布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗克罗恩病和其他炎症性肠道疾病的药物,但使用时需注意剂量、特殊人群的用药安全以及药物相互作用等问题。患者应严格按照医生的指导使用,并定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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