布地奈德缓释胶囊(budesonide)使用指南
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的糖皮质激素药物,其主要成分是布地奈德。该药物通过缓慢释放布地奈德,达到长期控制炎症的效果。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、用法用量以及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的使用方法

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的。该药物于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的规格为 3mg 每粒,常见的包装规格有 3mg*50 粒和 3mg*100 粒两种。目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,患者需通过正规医疗服务机构购买。价格方面,意大利版 3mg*50 粒每盒约为 124 美元,德国版 3mg*100 粒每盒约为 268 美元,出口到土耳其的 3mg*100 粒每盒约为 190 美元。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少肠道炎症,减轻患者的症状,提高生活质量。

用法用量

成人患者: 对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者每次口服 9mg,每日一次,最多 8 周。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),推荐剂量为 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

8 至 17 岁儿科患者: 体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者每次口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后每次口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年人: 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

不良反应与监测

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

存储与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免受潮。该药物的有效期为 36 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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