布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28
布地奈德缓释胶囊(Budesonide),又称为Entocir,是一种高效的局部抗炎和抗过敏糖皮质激素,广泛用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效和作用,以及使用时需要注意的事项。
布地奈德缓释胶囊的功效和作用
主要功效
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。其主要功效包括:
- 抗炎作用: 布地奈德通过抑制炎症介质的释放,减少炎症细胞的聚集,从而有效减轻炎症反应。
- 抗过敏作用: 布地奈德能够抑制免疫系统的过度反应,减少过敏症状的发生。
- 解痉作用: 对于肠道平滑肌的痉挛,布地奈德具有一定的解痉效果,有助于缓解腹痛等症状。
药理机制
布地奈德是一种糖皮质激素,通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因表达,从而发挥其抗炎和免疫调节作用。其缓释制剂设计使得药物在肠道内缓慢释放,延长作用时间,减少给药次数,提高患者的依从性。
适应症
布地奈德缓释胶囊的具体适应症包括:
- 轻至中度活动性克罗恩病: 适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。
- 维持克罗恩病的临床缓解: 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,可用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
用药注意事项
剂量和用法
布地奈德缓释胶囊的剂量和用法应严格按照医生的指导进行。常见的用法如下:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗: 成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解: 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
药物相互作用
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。
特殊人群用药
在特殊人群中使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意:
- 肝功能损害患者: 中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女: 现有数据显示,布地奈德缓释胶囊尚未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 老年人: 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
不良反应
成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。
存储和有效期
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C;允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。有效期为 36 个月。
希望本文能帮助您更好地了解布地奈德缓释胶囊的功效和作用,以及使用时需要注意的事项。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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