




布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocir,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产的,于2001年获得美国FDA批准上市。该药物的主要成分是布地奈德,是一种糖皮质激素,通过减少炎症和免疫反应来发挥作用。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
布地奈德缓释胶囊的规格为3mg/粒。目前市场上主要有以下几种规格和价格:
需要注意的是,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买,注意药品真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面具有显著疗效。成人患者通常每日口服9mg,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者同样每日口服9mg,持续8周,随后每日口服6mg,持续2周。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测相关体征和症状。
孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据表明,孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差范围为15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir的使用方法、疗效和注意事项,从而确保用药安全和有效。
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