布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的药物。它通过减少肠道炎症来缓解症状,从而改善患者的生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

轻中度活动性克罗恩病的治疗

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。成人患者通常每天口服一次9毫克,最多连续使用8周。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,推荐剂量也是每天口服一次9毫克,持续8周,之后可减至6毫克,每天一次,再持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在完成8周的初始治疗后,如果患者的症状得到有效控制(CDAI评分低于150),成人患者可继续使用布地奈德缓释胶囊6毫克,每天一次,以维持临床缓解长达3个月。若3个月内症状仍然得到控制,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

用药注意事项

肝功能损害患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量,并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应。此外,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,进一步增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群的使用

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据显示,该药物并未显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲的临床需求及药物对婴儿的潜在影响综合考虑。

儿童患者方面,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。老年人由于肝、肾或心功能下降,以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应更加谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度范围为15-30°C。瓶盖应保持密封,以防止药物受潮变质。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

结论

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗克罗恩病和维持其临床缓解的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保药物的安全有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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