布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocir,是一种用于治疗克罗恩病的药物。本文将详细介绍该药物在国内的上市情况、适应症、用法用量、特殊人群用药、不良反应以及贮存方法等方面的信息。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)国内上市情况

药物背景

布地奈德缓释胶囊(Entocir)由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,2001年在美国获得FDA批准上市。该药物主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

国内上市情况

截至目前,布地奈德缓释胶囊(Entocir)尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者在国内无法通过常规渠道购买到该药物。然而,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格信息

目前,布地奈德缓释胶囊(Entocir)的价格如下:

  • 意大利版:3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元。
  • 德国版:3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元。
  • 出口到土耳其的德国版:3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元。

价格会因市场波动和购买渠道的不同而有所变化,具体购买时需咨询相关医疗服务机构。

用药注意事项

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体用法用量如下:

  • 轻中度活动性克罗恩病:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许偏差在15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。

希望通过以上信息,能帮助患者更好地了解布地奈德缓释胶囊(Entocir)的相关情况,合理使用药物,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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