布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocir,是一种常用的免疫抑制剂,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病(Crohn's disease)和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。此外,它还用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少炎症反应,帮助控制疾病的症状和进展。

作用与功效

布地奈德是一种糖皮质激素,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。布地奈德缓释胶囊采用特殊的缓释技术,能够使药物在肠道内缓慢释放,从而延长其作用时间,减少全身副作用。这种设计使得布地奈德缓释胶囊在治疗克罗恩病方面表现出色,能够有效减轻患者的炎症反应和症状。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:现有数据显示,布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无显著关联。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童**:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

3. **老年人**:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. 布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

日常注意事项

1. **肝功能监测**:患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

2. **遵医嘱**:患者应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免自行增减剂量或停药。

3. **药品保存**:布地奈德缓释胶囊应保存在25°C;偏差允许在15-30℃。保持容器密封,避免药品受潮。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,从而在治疗过程中更加安心和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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