布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于2001年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）Entocir

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体包括：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量需个体化，具体如下：

• 成人患者：轻中度活动性克罗恩病的治疗，口服 9mg，每日一次，最多 8 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解，口服 6mg，每日一次，最长 3 个月。
• 8 至 17 岁儿科患者：体重超过 25kg 的患者，轻中度活动性克罗恩病的治疗，口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

在治疗过程中，医生会根据患者的病情调整治疗方案。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。其他较少见的不良反应可能包括皮疹、失眠、焦虑和高血压。

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

用药注意事项

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物可能会增加布地奈德的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。

避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C；偏差允许在 15-30°C。保持容器密封，避免阳光直射和潮湿环境。

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。