布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocir使用指南
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。这种药物通过缓慢释放布地奈德,减轻炎症反应,从而达到治疗效果。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、常见不良反应以及特殊人群的用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的使用方法

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者通常每天口服9毫克,最多连续使用8周。对于活动性疾病的反复发作,可重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,每天口服9毫克,持续8周,随后每天口服6毫克,持续2周。

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍然维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止用药。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

在使用布地奈德缓释胶囊时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,以防止药物受潮和变质。药物的有效期为36个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有的数据表明,布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无明显关联。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

肝损伤患者用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

不良反应与监测

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用布地奈德缓释胶囊期间应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

定期监测肝功能和肺部状况,特别是对于长期使用布地奈德缓释胶囊的患者,以防出现严重的不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应立即停药并咨询医生。

购买渠道与真伪鉴别

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者应通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。不同国家和地区的价格有所不同,例如意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒)价格约为124美元一盒,德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒)价格约为268美元一盒,出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒)价格约为190美元一盒。

患者在购买和使用布地奈德缓释胶囊时,应选择信誉良好的医疗机构,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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