布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(Budesonide,商品名:Entocort)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,同时也用于维持这些患者的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少炎症和免疫反应来缓解患者的症状,提高生活质量。

成人用法用量

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人口服布地奈德缓释胶囊的推荐剂量为9mg,每日一次,最多持续8周。对于活动性疾病的反复发作,可以反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),推荐剂量调整为6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止。

儿童用法用量

体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐剂量为9mg,每日一次,持续8周,然后调整为6mg,每日一次,持续2周。这一剂量方案有助于控制儿童患者的炎症反应,同时尽量减少药物的副作用。

用药注意事项和日常注意事项

肝功能损害患者的用药注意事项

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露量。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现这些症状,应及时就医。

此外,孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊前应咨询医生,评估潜在风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月,应保存在25°C的环境中,允许在15-30°C的温度范围内存放。保持容器密封,避免受潮。

通过以上信息,患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,并在日常生活中采取适当的措施,确保用药安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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