布地奈德缓释胶囊（budesonide，商品名Entocort）是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。该药物在全球多个地区已经上市，并被广泛使用。然而，布地奈德缓释胶囊在中国市场的上市情况如何呢？本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况及其相关信息。

布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况

截至2025年3月28日，布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市。这意味着在中国的药房或药店中暂时无法购买到这种药物。布地奈德缓释胶囊最早于2001年在美国通过FDA批准上市，由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产。该药物主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

国际市场上布地奈德缓释胶囊的规格和价格

布地奈德缓释胶囊在国际市场上的主要规格为3mg*50粒和3mg*100粒。不同国家和地区的售价略有差异：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*50粒一盒，最新价格约为124美元。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为268美元。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为190美元。

虽然布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，患者仍可以通过正规的医疗服务机构购买到这种药物。购买时应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

布地奈德缓释胶囊的主要成分是budesonide，是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎和免疫调节作用。该药物采用缓释技术，可以缓慢释放药物，延长药效时间，减少给药次数。布地奈德缓释胶囊的性状为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊3mg。

布地奈德缓释胶囊的药代动力学研究表明，健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在2-8小时之间变化，中位数为3.5小时。这一特性使得布地奈德缓释胶囊能够更有效地发挥治疗作用。

用药注意事项

正确使用布地奈德缓释胶囊对于确保疗效和安全性至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在孕妇及哺乳期妇女中的使用相对安全。已有数据显示，孕妇口服布地奈德并未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

对于8至17岁的儿童患者，布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的患者中得到证实。成人的推荐剂量为9mg，每日一次，最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者的初始剂量为9mg，每日一次，持续8周，然后6mg，每日一次，持续2周。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制CYP3A4活性，增加布地奈德的全身暴露。

总之，布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面具有显著疗效，但患者在使用过程中应注意以上事项，以确保药物的安全性和有效性。