




布地奈德缓释胶囊(Budesonide,商品名Entocort)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持克罗恩病临床缓解的药物。该药由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,并于2001年获得美国FDA批准上市。布地奈德是一种糖皮质激素,具有高效的抗炎作用,可以减轻炎症反应,从而缓解患者的症状。
布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,是一种白色或几乎白色的粉末,化学名为16α,17α-亚甲基双(4-羟基-3-氧代雄甾-1,4-二烯-17β-基)醋酸酯。这种药物通过缓释技术,可以在肠道内缓慢释放,从而延长药物的作用时间,减少给药频率,提高患者的依从性。
布地奈德缓释胶囊的规格通常为3mg/粒,常见的包装规格有3mg*50粒/盒和3mg*100粒/盒。不同国家和地区的价格略有不同。例如,意大利版的3mg*50粒/盒的价格约为124美元,德国版的3mg*100粒/盒的价格约为268美元,出口到土耳其的3mg*100粒/盒的价格约为190美元。目前,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要通过正规的医疗服务机构进行购买。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,会导致肠道壁发炎、肿胀,引起腹痛、腹泻、体重下降等症状。布地奈德缓释胶囊可以通过减少肠道炎症,缓解患者的症状,提高生活质量。
此外,布地奈德缓释胶囊还用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),可以继续使用布地奈德缓释胶囊6mg,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少剂量直至完全停止。
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。
现有的数据表明,布地奈德缓释胶囊在孕妇中的使用尚未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。成人患者和儿童患者的初始剂量均为9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者在8周疗程后,可继续使用6mg,每日一次,持续2周。
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。建议在医生的指导下调整剂量,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
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