布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。该药物通过减缓炎症反应,帮助缓解患者的症状,提高生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的适应症与用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,可引起肠道和消化系统的炎症和损伤。布地奈德缓释胶囊通过局部释放药物,减少全身副作用,有效控制病情。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**:
成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8 周。
8 至 17 岁儿科患者(体重超过 25kg):口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**:
在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻,但如有严重不适,应及时就医。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
现有数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童**:
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. **老年人**:
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

日常注意事项

1. **遵医嘱**:
患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免自行增减剂量或停药。

2. **定期检查**:
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医。

3. **药物储存**:
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗克罗恩病的药物,但在使用过程中需要注意肝功能损害、药物相互作用和特殊人群的用药。遵循医生的指导,定期检查,合理储存,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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