尼拉帕尼(Niraparib)Zejula的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib),商品名为Zejula,是一种高效的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,特别是那些对基于铂化疗有完全或部分缓解的患者。尼拉帕尼通过抑制PARP酶,阻止癌细胞的DNA修复,从而导致癌细胞死亡。本文将详细介绍尼拉帕尼的适应症、用法用量以及注意事项。

尼拉帕尼的适应症

尼拉帕尼主要适用于以下几种情况:

卵巢癌

尼拉帕尼被批准用于晚期上皮性卵巢癌成人患者的维持治疗,特别是在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后。此外,对于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后,也可以使用尼拉帕尼进行维持治疗。

输卵管癌和原发性腹膜癌

尼拉帕尼同样适用于晚期上皮性输卵管癌和原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,条件与卵巢癌相同,即患者需对一线含铂化疗有完全或部分缓解。

尼拉帕尼的适应症广泛,特别适合BRCA突变或BRCA突变相关的卵巢癌患者,以及一些无BRCA突变但对尼拉帕尼敏感的患者。

用药注意事项

正确使用尼拉帕尼对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,每日一次,空腹或进餐时服用均可。胶囊应在每天同一时间整粒吞服。如果漏服或服药后呕吐,无需补服,应按照预定时间服用下次剂量。建议在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内开始尼拉帕尼的治疗。

特殊人群用药

尼拉帕尼的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。对于年龄≥65岁的患者,尼拉帕尼的安全性和有效性与年轻患者没有显著差异,但老年患者可能对药物更敏感。对于肾功能不全的患者,轻度肾功能不全(CLCR: 60-89 ml/min)的患者无需调整剂量,但对于中度或重度肾功能不全的患者,应谨慎使用并监测肾功能。

副作用管理

尼拉帕尼的常见副作用包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、呕吐、腹痛、便秘、食欲下降等。如果出现严重的副作用,如严重的血液学毒性或肝功能异常,应及时联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。定期进行血液检查和其他相关检查,有助于及时发现和处理副作用。

尼拉帕尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。在中国,孟加拉珠峰版本的尼拉帕尼(100mg*30粒)价格约为200美元一盒,中国在鼎医药版本的价格则为190美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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