尼拉帕尼(Niraparib)Zejula详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib),商品名为Zejula,是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。尼拉帕尼通过抑制PARP酶的功能,阻止DNA损伤修复,从而导致癌细胞死亡。本文将详细介绍尼拉帕尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

尼拉帕尼说明书

适应症

尼拉帕尼适用于以下情况:

  • 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  • 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

这些适应症基于尼拉帕尼在临床试验中表现出的显著疗效和安全性。

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,每日一次,空腹或随餐服用均可。患者应在每天同一时间服用,最好在睡前服用以减少恶心的发生率。如果漏服或服药后呕吐,无需补服,按预定时间服用下次剂量。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。

尼拉帕尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含有100毫克的尼拉帕尼。患者应整粒吞服胶囊,不得打开或咀嚼。

药代动力学

尼拉帕尼的药代动力学特性如下:

  • 吸收:口服单剂量300毫克后,Cmax为804(±403)ng/ml。剂量在30-400毫克之间时,AUC和Cmax与剂量成正比。口服生物利用度约为73%,约3小时达血药峰值。高脂肪餐不影响尼拉帕尼的吸收。
  • 分布:表观分布容积为1220(±1114)L。蛋白结合率为83%。
  • 代谢:主要经羧酸酯酶代谢为无活性代谢产物,此代谢产物进一步经葡醛酸化代谢。
  • 消除:多剂量给予300毫克,平均t1/2为36小时。肿瘤患者的平均清除率为16.2 L/小时。给予放射性标记的尼拉帕尼,21天内尿中回收47.5%(33.4%-60.2%),粪便中回收38.8%(28.3%-47.0%)的放射性物质。尿中和粪便中回收的原药分别占给药剂量的11%和19%。

了解尼拉帕尼的药代动力学特性有助于合理使用药物,提高治疗效果。

用药注意事项

医保政策

尼拉帕尼已在中国上市,并已进入中国医保目录。患者可以通过医院或药房购买该药。市面上有多款仿制药可供选择,但应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。

医保政策的实施减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。

价格

尼拉帕尼的价格因厂家和规格而异。以下是两种常见版本的价格参考:

  • 孟加拉珠峰版本:规格为100毫克*30粒,价格约为200美元。
  • 中国在鼎医药版本:规格同样为100毫克*30粒,价格约为190美元。

价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。患者应咨询专业医疗人员获取最新价格信息。

副作用

尼拉帕尼的常见副作用包括:

  • 贫血
  • 血小板减少
  • 中性粒细胞减少

这些副作用通常为三级或更高级别的不良事件。为了降低副作用的发生率,医生会根据患者的体重和血小板计数制定个性化的给药方案。

如果患者在使用过程中出现严重副作用,应立即停药并联系医疗专业人员。

日常注意事项

在使用尼拉帕尼期间,患者应注意以下事项:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免高脂肪餐。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,避免过度劳累。
  • 定期检查:定期进行血液检查,监测血常规指标。
  • 药物相互作用:避免与可能产生相互作用的药物同时使用。

这些注意事项有助于确保患者安全有效地使用尼拉帕尼,提高生活质量。

结论

尼拉帕尼(Niraparib)作为一种有效的PARP抑制剂,在治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药注意事项,定期进行检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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