度伐利尤单抗（Durvalumab），又称伊英飞凡（Imfinzi），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与程序性死亡受体-1（PD-1）的结合，恢复T细胞的活性，从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

对于可切除的NSCLC患者，度伐利尤单抗可联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。适用条件为肿瘤大小≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC患者，度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。转移性NSCLC患者，度伐利尤单抗可联合曲美木单抗及含铂化疗进行治疗。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC患者，度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。广泛期SCLC患者，度伐利尤单抗可联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

对于局部晚期或转移性胆道癌患者，度伐利尤单抗可联合吉西他滨和顺铂进行治疗。

肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗联合曲美木单抗可用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。

子宫内膜癌

对于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者，度伐利尤单抗可联合卡铂和紫杉醇进行治疗。

用药注意事项

剂量和用法

度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，需用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。具体剂量如下：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：
  • 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：度伐利尤单抗联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

特殊人群用药

对于生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于≥65岁的老年患者，疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗可能引起的不良反应包括但不限于脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。对于严重的免疫介导不良反应，根据严重程度，可能需要保留或永久停用度伐利尤单抗。一般来说，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外，输注相关反应也是需要注意的不良反应之一。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物，在多种癌症的治疗中显示出良好的效果。合理使用并注意潜在的不良反应，将有助于提高患者的治疗效果和生活质量。