度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名 Imfinzi、英飞凡、德瓦鲁单抗）是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单克隆抗体，广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效和作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

度伐利尤单抗的功效和作用

主要功效

度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1受体的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫反应，从而抑制肿瘤生长。它适用于多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。

具体应用

非小细胞肺癌（NSCLC）：

• 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。
• 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）：

• 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）：

• 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。

肝细胞癌（HCC）：

• 联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。

子宫内膜癌：

• 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

药代动力学

度伐利尤单抗的基线清除率随时间下降约 23%，终末半衰期约为 21 天。这些特性使得度伐利尤单抗在临床上具有较长的疗效维持时间，减少了频繁给药的需要。

度伐利尤单抗的用药注意事项

特殊人群用药

生殖潜力人群：

治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施，以防止潜在的胎儿风险。

儿童：

儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：

65 岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：

轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗在不同癌症类型中的不良反应有所不同。以下是几种常见癌症类型中度伐利尤单抗的常见不良反应：

转移性乳腺癌：

• 最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG 异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST 升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

非小细胞肺癌（NSCLC）：

• 最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌：

• 最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

存储和有效期

度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为 24 个月。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。因此，在使用度伐利尤单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

价格信息

度伐利尤单抗的价格约为 664 美元一盒。虽然该药物已在中国上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。

结论

度伐利尤单抗是一种有效的抗癌药物，适用于多种类型的癌症。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意特殊人群的用药安全和可能出现的不良反应。同时，合理的存储和使用方法也是保证药物疗效的重要因素。