度伐利尤单抗是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为英飞凡(Imfinzi),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)之间的相互作用,恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力,从而发挥抗癌作用。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗被批准用于多种癌症的治疗,特别是在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌中表现出显著的疗效。

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。适用于肿瘤直径≥4厘米和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。在转移性NSCLC中,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

在局限期SCLC中,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。在广泛期SCLC中,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他适应症

度伐利尤单抗还可以用于治疗局部晚期或转移性胆道癌,联合吉西他滨和顺铂。在肝细胞癌中,度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。此外,对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)的子宫内膜癌,度伐利尤单抗可以联合卡铂和紫杉醇进行治疗。

用药注意事项

正确使用度伐利尤单抗不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用度伐利尤单抗时需要注意的事项。

剂量与给药方式

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药,输注时间约为60分钟。具体的剂量根据患者的体重和疾病类型而定。对于体重≥30公斤的患者,一般每次给予1500毫克;对于体重<30公斤的患者,按每公斤体重20毫克给予。用药前应将药物用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15毫克/毫升,避免振荡。

不良反应监测

使用度伐利尤单抗可能会出现一些不良反应,常见的包括疲劳、恶心、脱发、皮疹等。对于NSCLC患者,常见的不良反应还包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能,以及时发现并处理潜在的免疫介导不良反应。

特殊人群用药

对于儿童患者,度伐利尤单抗的安全性尚未完全确立,因此在使用时需要谨慎评估。对于老年人(≥65岁),疗效和安全性与年轻患者无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30毫升/分钟)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需要慎重考虑。

总之,度伐利尤单抗是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,注意剂量和给药方式,并定期监测不良反应,以确保安全有效的治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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