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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04
Durvalumab(度伐利尤单抗),是一种用于治疗多种癌症的人源化 IgG1κ型单克隆抗体。这种药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗虽然已在中国上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。
度伐利尤单抗概述
医保和价格
Durvalumab(度伐利尤单抗)目前未进入中国医保,市场上有仿制药可供选择。原研药的价格大约为664美元一盒。对于需要长期治疗的患者来说,这是一笔不小的开支。患者在选择使用度伐利尤单抗时,应根据自身经济条件和医疗需求进行综合考虑。
疗效
Durvalumab主要适用于以下几种成人患者的治疗:
- 可切除 NSCLC(非小细胞肺癌):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。
- 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。
- 局限期 SCLC(小细胞肺癌):同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
副作用
Durvalumab的常见不良反应包括但不限于以下几点:
- NSCLC患者:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 转移性乳腺癌患者:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- 胰腺腺癌患者:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
在使用度伐利尤单抗的过程中,患者应密切关注自身的身体状况,如出现上述不良反应或其他不适,应及时联系医生进行评估和处理。
用药注意事项
配制与给药
Durvalumab应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。在联合曲美木单抗治疗时,应先输注曲美木单抗,再输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应在2-8°C的条件下保存不超过28天,或在室温(≤25°C)下保存不超过8小时。
特殊人群用药
对于特定人群,使用度伐利尤单抗时需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
日常注意事项
在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下几点:
- 定期复查:定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以监测药物疗效和不良反应。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠,有助于提高治疗效果和生活质量。
- 避免感染:由于度伐利尤单抗可能影响免疫系统,患者应尽量避免接触感染源,注意个人卫生。
通过遵循这些注意事项,患者可以更好地管理和应对度伐利尤单抗的治疗过程,最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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