度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为Imfinzi或英飞凡，是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，主要作用于程序性死亡配体-1（PD-L1），阻止其与PD-1和CD80的结合，从而激活T细胞，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。该药物已在美国和中国上市，广泛应用于多种癌症的治疗。

度伐利尤单抗的作用与适应症

作用机制

度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与其受体PD-1的结合，恢复T细胞的功能，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制有助于提高患者的生存率和生活质量。

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，包括但不限于：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：用于可切除和不可切除的NSCLC患者，联合含铂化疗作为新辅助或辅助治疗，以及转移性NSCLC的一线治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：用于局限期和广泛期SCLC患者的维持治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗（Tremelimumab）治疗不可切除的HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同。一般情况下，推荐剂量为10 mg/kg，每两周一次，静脉滴注60分钟。具体用法如下：

• NSCLC：可切除NSCLC患者在术前接受联合含铂化疗的新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。不可切除III期NSCLC患者在同步放化疗后继续单药维持治疗。
• SCLC：局限期SCLC患者在同步放化疗后继续单药维持治疗。广泛期SCLC患者联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• BTC：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• HCC：联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性dMMR子宫内膜癌。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性和有效性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30 mL/min）患者数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）患者数据不足。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳等。不同癌症类型的不良反应有所不同：

• NSCLC：最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 子宫内膜癌：最常见的不良反应（≥20%）为贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。
• HCC：最常见的不良反应（≥20%）为皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

如果出现严重的不良反应，应立即停止用药并咨询医生。根据不良反应的严重程度，可能需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用信息。在联合使用度伐利尤单抗和其他药物时，应密切监测患者的反应，并遵循医生的建议。特别是在联合使用曲美木单抗时，应按照推荐的输注顺序进行，以减少输注相关反应的风险。

通过了解度伐利尤单抗的作用机制、适应症、用法用量以及注意事项，患者和医生可以更好地管理和优化治疗效果，提高患者的生活质量。