度伐利尤单抗（Imfinzi）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物已在美国和中国上市，主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

度伐利尤单抗的适应症及用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除 NSCLC 的新辅助治疗和术后辅助治疗；不可切除 III 期 NSCLC 的同步放化疗后的单药维持治疗；转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期 SCLC 的同步放化疗后的单药维持治疗；广泛期 SCLC 的一线治疗（联合依托泊苷及卡铂/顺铂）。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性 BTC 的治疗（联合吉西他滨和顺铂）。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除 HCC 的治疗（联合曲美木单抗）。
• 子宫内膜癌：原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的治疗（联合卡铂和紫杉醇）。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的适应症而异，具体如下：

• NSCLC：可切除 NSCLC 的新辅助治疗：每 3 周 1 次，每次 1500 mg，联合含铂化疗。术后辅助治疗：每 4 周 1 次，每次 1500 mg，直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
• SCLC：局限期 SCLC 的维持治疗：每 4 周 1 次，每次 1500 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。广泛期 SCLC 的一线治疗：每 3 周 1 次，每次 1500 mg，联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
• BTC：每 2 周 1 次，每次 1500 mg，联合吉西他滨和顺铂。
• HCC：体重 ≥30 公斤的患者：首次治疗时，单剂量使用替西木单抗 1300 mg 和度伐利尤单抗 1500 mg；随后每 4 周 1 次，每次 1500 mg。体重 <30 公斤的患者：首次治疗时，单剂量使用替西木单抗 4 mg/kg 和度伐利尤单抗 20 mg/kg；随后每 4 周 1 次，每次 20 mg/kg。
• 子宫内膜癌：每 3 周 1 次，每次 1500 mg，联合卡铂和紫杉醇。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药注意事项

度伐利尤单抗在不同特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性和有效性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65 岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl <30 mL/min）的数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素 >3×ULN）的数据不足。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于：

• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• BTC：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• HCC：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

对于严重或危及生命的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下，给予全身皮质类固醇治疗（1-2 mg/kg/天强的松或同等药物），直至改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间，患者应注意以下日常事项：

• 饮食：保持均衡饮食，多摄入富含蛋白质和维生素的食物，避免辛辣刺激性食物。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 监测：定期进行血液检查和影像学检查，监测治疗效果和不良反应。
• 心理支持：保持积极的心态，必要时寻求心理医生的帮助。
• 避免感染：注意个人卫生，避免接触感染源。

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物，但在使用过程中需要注意其适应症、用法用量、不良反应及特殊人群的用药注意事项。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息，帮助更好地管理和使用该药物。