伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。它通过阻断CTLA-4途径,增强T细胞活性,从而对抗肿瘤。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用和注意事项。

伊匹木单抗的适应症与用法用量

适应症

伊匹木单抗适用于多种类型的癌症治疗,具体如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可单独使用或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于已接受过治疗的患者。
  • 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
  • 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的成年患者。
  • 食管鳞状细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗的推荐剂量和使用方法需根据具体的适应症和患者情况进行调整,一般情况下:

  • 单药治疗:推荐剂量通常为3mg/kg,每3周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 联合纳武利尤单抗:具体剂量和给药频率需遵循医生指导,通常纳武利尤单抗的剂量为1mg/kg,伊匹木单抗的剂量为3mg/kg,每3周静脉注射一次。
  • 特殊人群:对于老年人、儿童和孕妇,剂量和给药频率需特别注意,具体请咨询专业医生。

在使用伊匹木单抗时,务必遵循医生的指导,严格遵守剂量和给药频率,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项与日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导的结肠炎:表现为腹泻、腹痛等症状,严重时可能导致穿孔或需要住院治疗。
  • 免疫介导的肝炎:表现为肝酶升高、黄疸等症状,严重时可能需要停药并进行激素治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:表现为皮疹、瘙痒等症状,严重时可能导致皮肤坏死。
  • 免疫介导的内分泌疾病:如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等。
  • 免疫介导的肺炎:表现为呼吸困难、咳嗽等症状,严重时可能导致呼吸衰竭。
  • 免疫介导的肾炎:表现为蛋白尿、血尿等症状,严重时可能导致肾功能衰竭。

患者在使用伊匹木单抗期间应密切监测上述症状,一旦出现应及时就医。

输注相关反应

伊匹木单抗可能会引起输注相关反应,包括:

  • 轻度反应:如发热、寒战、头痛等症状,通常可通过减慢输注速度或使用抗组胺药物缓解。
  • 中度反应:如低血压、呼吸困难等症状,需暂停输注并进行相应处理。
  • 严重反应:如过敏性休克、呼吸衰竭等症状,需立即停止输注并紧急处理。

医护人员在输注过程中应密切观察患者的反应,一旦出现异常应立即采取措施。

特殊人群用药注意事项

在特定人群中使用伊匹木单抗需特别注意:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能会对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用,或在使用前充分评估风险。
  • 哺乳期女性:伊匹木单抗可能通过母乳影响婴儿,建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内避免母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
  • 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到验证,但对于12岁以下的患者,还需进一步研究。
  • 老年人使用:在≥65岁的患者中未观察到与年轻患者显著不同的疗效,但仍需密切关注不良反应。

患者在使用伊匹木单抗期间应定期进行体检和实验室检查,及时发现并处理不良反应,确保治疗安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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